สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
SAA
ติดต่อเรา
CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์.pdf
【ชื่อผลิตภัณฑ์】
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive และโปรตีนเซรั่ม Amyloid A (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
【ข้อกำหนดการบรรจุ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของโปรตีน C-reactive (CRP) และโปรตีน Serum Amyloid A (SAA) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรัมSAA และ CRP เป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนซึ่งสะท้อนถึงโรคติดเชื้อ
【หลักการทดสอบ】
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ CRP/SAA เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CRP และ SAAครั้งแรกที่ CRP หรือ SAA แอนติเจนในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของ CRP ที่ติดฉลากเรืองแสงหรือโมโนโคลนัลแอนติบอดี SAA จากนั้นเคลื่อนและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP หรือ SAA อื่นที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ แนวการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP/SAA ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี CRP/SAA และแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูจากแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (1.0mL/ หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
ค่าอ้างอิงปกติ CRP น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตร และค่าอ้างอิงปกติของ SAA น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตรขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
【การตีความผลการทดสอบ】
【ข้อจำกัดของวิธีการพักผ่อน】
4. เมื่อความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างน้อยกว่า 400 มก./ลิตร ความเข้มข้นของ SAA ในตัวอย่างจะน้อยกว่า 400 มก./ลิตร จะไม่มีผลกระทบใดๆ
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
CRP: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร;SAA: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร
2. ความแม่นยำ
CRP: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±10.0%;
SAA: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%
3. ความสามารถในการทำซ้ำได้
CRP: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 10.0%;
SAA: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%
4. รูปแบบแบทช์ต่อแบทช์
CRP: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%;SAA: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%
5. ช่วงเชิงเส้น
CRP: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00 ~ 200.00) มก./ลิตร สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990 ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00 ~ 5.00) มก./ลิตร ความเบี่ยงเบนสัมบูรณ์เชิงเส้นจำกัดที่ ±0.50 มก./ลิตร ภายใน ช่วงเชิงเส้น (5.00 ~ 200.00) มก./ลิตร ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์เชิงเส้นจำกัดที่ ±10.0%
SAA: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00 ~ 200.00) มก./ลิตร สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
การอักเสบ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
10 | CRP / hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 3 นาที | 0.5-200 มก./ลิตร | CRP<10 มก./ลิตร,hs-CRP<1 มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | SAA | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200 มก./ลิตร | <10 มก./ลิตร | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | PCT | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.2-100ng/มล. | <0.5ng/มล. | แบคทีเรีย |
13 | CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | IL-6 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-4000pg/มล. | 10pg / ml | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา